Фармакодинамика:
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80% вследствие эффекта "первого прохождения через печень". Бромгексин в плазме связывается с белками проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность.
Период полураспада составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема.
Экскретируется почками.
При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина.
При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 12 лет (в связи с наличием спирта).
Язвенная болезнь желудка (в стадии обострения).
Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Наличие в анамнезе эпизодов кровохаркания.
С осторожностью:
Следует применять пациентам с желудочным кровотечением в анамнезе; язвенной болезнью желудка в анамнезе; при заболеваниях бронхов сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета; почечной и/или печеночной недостаточности.
При бронхиальной астме так как случайное вдыхание левоментола мятного и эвкалиптового масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы.
Наличие спирта в препарате может оказывать неблагоприятное влияние на детей беременных женщин на людей с заболеваниями головного мозга эпилепсией при черепно-мозговой травме алкоголизме.
В случае наличия заболеваний или состояний перечисленных в данном разделе пациенту перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 14 лет
Единичная доза
23-46 капель (соответствует 8-16 мг бромгексина гидрохлорида)
Максимальная дневная доза
138 капель = 48 мг бромгексина гидрохлорида
Детям в возрасте от 12 до 14 лет и пациентам с массой тела 50 кг
Единичная доза
23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида)
138 капель = 48 мг бромгексина гидрохлорида
69 капель = 24 мг бромгексина гидрохлорида
При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между приемами препарата.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточно количество жидкости что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение следует проконсультироваться у врача.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости согласно следующим критериям: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 но < 1/100); редко (≥ 1/10000 но < 1/1000); очень редко (< 1/10000) включая отдельные сообщения; частота неизвестна - частота не может быть оценена по имеющимся данным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактические реакции включая анафилактический шок ангионевротический отек и зуд ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота боль в животе рвота диарея.
Редко: обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: сыпь крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайела токсический эпидермальный некролиз острый генерализированный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Опасные для жизни передозировки при применении бромгексина у человека не известны.
Возможны следующие симптомы: тошнота рвота диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часа после приема препарата.
Взаимодействие:
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин) так как они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин цефалексин окситетрациклин ампициллин амоксициллин) сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких.
Препарат несовместим со щелочными растворами.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата бромгексин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
Следует обратить внимание пациентов принимающих бромгексин на возможность повышенного отделения мокроты.
В связи с тем что бромгексин может повлиять на слизистую оболочку желудка пациенты с язвенной болезнью желудка должны соблюдать меры предосторожности при его применении.
В связи с приемом бромгексина наблюдались случаи возникновения тяжелых заболеваний кожи таких как экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайела токсический эпидермальный некролиз а также острый генерализованный экзантематозный пустулез.
При появлении симптомов или признаков прогрессирующего высыпания (одновременно с пузырями или изъязвлениями на слизистой оболочке) лечение необходимо прервать и обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 41% этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 036 г (23 капли). В связи с содержанием в составе препарата этилового спирта препарат следует применять с осторожностью у детей беременных и кормящих женщин пациентов с заболеваниями головного мозга эпилепсией заболеваниями печени при черепно-мозговой травме хроническом алкоголизме и не следует применять у пациентов одновременно проходящих курс лечения антабусом или метронидазолом.
При приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов (из-за содержания в составе препарата сахарозы).
Информация для пациентов сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной разовой дозе препарата соответствует 002 хлебной единицы содержание углеводов в максимальной суточной дозе препарата соответствует 005 хлебной единицы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет сведений о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы требующие повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.
Значительное превышение рекомендуемых доз препарата содержащего спирт может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении машины или работе с оборудованием.
