Дорзопт, капли глазные 20мг/мл, флакон-капельница 5мл в упаковке 3 шт

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Дорзопт
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Дорзоламид
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
4-(этиламино)-5,6-дигидро-6метил-4Н-тиено[2,3 -b] тиопиран-2-сульфонамид 7,7 диоксид
(в виде моногидрохлорида).
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли глазные.
СОСТАВ на 1,0 мл препарата
Активный компонент: дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,00 мг;
Вспомогательные вещества: гиэтиллоза, маннитол, лимонной кислоты моногидрат,
натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ
Прозрачный, бесцветный раствор.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Ингибиторы карбоангидразы.
Код АТХ: S01EC03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика.
Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы; снижает секрецию
внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим
ослаблением переноса Na+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.
Фармакокинетика.
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через
склеру и лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро
проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с
белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее
активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I.
При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в
неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения
сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из
эритроцитов, с периодом полувыведения (Т1/2) около 4 мес.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома;
- псевдоэксфолиативная глаукома;
- офтальмогипертензия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, хроническая почечная недостаточность
(клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз; детский возраст до
18 лет, беременность, период кормления грудью, пероральный прием ингибиторов
карбоангидразы.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Сахарный диабет, печеночная недостаточность, заболевания роговицы, применение у
пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки; в комбинации с бетаадреноблокаторами для местного применения - по 1 капле 2 раза сутки.
Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических средств, то их
введение должно происходить с интервалом в 10 мин. Для уменьшения системной абсорбции с последующим уменьшением системного побочного действия и увеличения местной эффективности препарата после закапывания рекомендуется зажать носослезный канал или закрыть веки на 2 минуты

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного
восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит,
блефарит, фотофобия;
редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония
глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз,
злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия,
кожные высыпания.
тахикардия (частота встречаемости неизвестна) и гипертензия
(частота встречаемости неизвестна)
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны
ЦНС.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо контролировать уровень
электролитов (особенно калия) и уровень рН крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин,
дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных
побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может адсорбироваться
мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаз и токсическое действие.
Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы
следует не ранее, чем через 15 мин после закапывания.
Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН.
В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется
снижение дозы).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капли глазные 2%.
По 5 мл раствора в белый полимерный флакон, оснащенный пробкой-капельницей и
закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По 1 или 3 флакона вместе
с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
В недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
После вскрытия флакон хранить не более 4-х недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту врача.