Лекарственная форма
Капсулы целлюлозные № 0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета. Содержимое капсулы - порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом
Инструкция
Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг.
Суточная доза препарата составляет 400 мг.
Капсулы принимают перед едой.
Длительность курса лечения 6 месяцев
Состав
1 капсула содержит
Действующее вещество:
Индолкарбинол (интринол) - 0,200 г
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,110 г, крахмал кукурузный модифицированный - 0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0,064 г, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) - 0,030 г, магния стеарат - 0,001 г.
Состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза) - до 100 %, вода очищенная - 4-6 %.
Красители: корпус капсулы: титана диоксид, Е 171 - 2,113 %
Красители: крышка капсулы: краситель солнечный закат желтый,
Е 110 - 0,136 %, титана диоксид, Е 171 - 2,437 %.
Фармакотерапевтическая группа
эстрогеновых рецепторов модулятор селективный
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Особые условия
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Индинол® Форто оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное взаимодействие
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы
Фармакодинамика
Индинол® Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индинола® Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома P450-CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-OHE1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфа-гидроксиэстроном (16?-OHE1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Применение препарата Индинол® Форто не приводит к увеличению массы тела
Индинол® Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD50>5 г/кг).
Показания
Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы
Противопоказания
Применение препарата противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний:
Повышенная чувствительность к индолкарбинолу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Период беременности и грудного вскармливания
Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Противопоказано применение препарата Индинол® Форто в период беременности и грудного вскармливания.
Передозировка
К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинола® Форто рекомендуется симптоматическая терапия
Побочные действия
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии
Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (НР) усугубляются, или Вы заметили любые другие НР, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Читать полностью
по рецепту
